阐发国度药监局、国度卫生健康委、国度医保局三部门此前发布的公告，2024年6月1日起坐褥的医疗器械应当具有医疗器械独一象征。

河南省药品监督惩处局发布计策解读强调，医疗技巧、药品、医疗器械是组成医疗干事体系的三大撑持，医疗器械触及声、光、电、磁、图像、材料、力学等行业和近百个专科学科，是国外公认的高新技巧产业，具有高技巧密集、学科交叉庸俗、技巧集成和会等特色，代表着一个国度高新技巧的概述实力。连年来，医疗器械产业发展迅猛，新技巧、新址品斗量车载，居品各种性、复杂性程度不停进步，医疗器械在通顺使用法子无码有时一物多码款式大批，严重影响了医疗器械坐褥、通顺、使用等各法子对医疗器械的精确识别，难以杀青存效监督和惩处。医疗器械独一象征（Unique Device Identification，简称UDI）是医疗器械的身份证，医疗器械独一象征系统由医疗器械独一象征、数据载体和数据库组成。为每个医疗器械赋予身份证，杀青坐褥、蓄意、使用各法子的透明化、可视化，进步居品的可追忆性，是医疗器械监管妙技篡改和监管遵循进步的膺惩握手，对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质地发展皆将起到积极作用。

连年来，医疗器械独一象征系统职责进度的膺惩节点如下：

2017年6月5日：国度药品监督惩处局发布《对于加速鼓励医疗器械独一象征系统职责的奉告》，晓喻自2018年1月1日起我国全面实施融合的居品追忆体系。

2018年8月27日：国度市集监督惩处总局公斥地布《医疗器械独一象征系统规矩(征求观念稿)》。

2019年7月3日：国度药监局概述司、国度卫生健康委办公厅诱骗印发《医疗器械独一象征系统试点职责决策》，象征着我国医疗器械独一象征系统试点职责崇拜启动。

2019年8月：《医疗器械独一象征系统规矩》崇拜发布，同庚10月1日启动实施。

2019年11月1日：辽宁省药监局发布《辽宁试点医疗器械独一象征系统加强医疗器械全人命周期监管》，明确辽宁省参加医疗器械独一象征系统世界第一批试点地区。

2019年7月，国度药监局和国度卫健委诱骗印发的《医疗器械独一象征系统试点职责决策》崇拜实施，试点单元包括200多家医疗器械坐褥蓄意企业和使用单元。经由一年多的试点，UDI系统诞生步和洽旅途如故取得灵验考证，试点成功显赫。

2021年6月1日：第一批实施医疗器械独一象征职责崇拜实行。

2022年6月1日：第二批实施医疗器械独一象征职责崇拜实行。

2023年2月17日：第三批实施医疗器械独一象征职责的公告崇拜下发。

2024年6月1日起坐褥的医疗器械应当具有医疗器械独一象征；此前已坐褥的第三批实施独一象征的居品可不具有独一象征kaiyun(欧洲杯)app-kaiyun欧洲杯app(中国)官方网站-登录入口。坐褥日历以医疗器械标签为准。（中国经济网记者韩璐）